Alat kesehatan
 | Artikel ini membutuhkan lebih banyak pranala ke artikel lain untuk meningkatkan kualitasnya. (Februari 2023) |
Alat kesehatan (disingkat alkes) adalah perangkat apa pun yang dimaksudkan untuk digunakan dalam tujuan kesehatan. Jadi apa yang membedakan alat kesehatan dari perangkat sehari-hari adalah tujuan penggunaannya. Alat kesehatan menguntungkan pasien dengan membantu penyedia layanan kesehatan mendiagnosis dan merawat pasien dan membantu pasien mengatasi penyakit, meningkatkan kualitas hidup mereka. Potensi bahaya yang signifikan melekat ketika menggunakan perangkat untuk tujuan kesehatan dan dengan demikian alat kesehatan harus terbukti aman dan efektif dengan jaminan yang masuk akal sebelum pemerintah yang mengatur mengizinkan pemasaran perangkat di negara mereka. Sebagai aturan umum, karena risiko yang terkait dengan perangkat meningkatkan jumlah pengujian yang diperlukan untuk memastikan keamanan dan kemanjuran juga meningkat. Lebih lanjut, karena risiko terkait meningkatkan potensi manfaat bagi pasien juga harus meningkat.
Penemuan apa yang akan dianggap sebagai alat kesehatan dengan tanggal standar modern sejauh sekitar 7000 SM di Baluchistan di mana dokter gigi Neolitik menggunakan bor dan tali busur berujung batu.[1]
Referensi
- ^ "Stone age man used dentist drill". 6 April 2006 – via news.bbc.co.uk.
Pranala luar
- US Food and Drug Administration – Center for Devices and Radiological Health
- FDA – Is the Product a Medical Device?
- MHRA - Medical devices regulation and safety
- EC - Medical devices
 | Artikel bertopik kedokteran atau medis ini adalah sebuah rintisan. Anda dapat membantu Wikipedia dengan mengembangkannya. |